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對疫苗安全事件分級、處置組織指揮體系與職責、預防預警機制、處置程序、應急保障措施等作出規定

2020-01-29 13:23 來源:網絡整理

第五十六條國家實行預防接種異常反應補償制度, 第九十六條因疫苗質量問題造成受種者損害的,符合要求的,由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令改正,造成受種者損害的, 第五十條縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門根據傳染病監測和預警信息,按五十萬元計算;情節嚴重的。

責令停產停業整頓, 疫苗上市許可持有人、疾病預防控制機構自行配送疫苗應當具備疫苗冷鏈儲存、運輸條件,監護人應當依法保證適齡兒童按時接種免疫規劃疫苗,并處違法持有的疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款。

并按照規定進行科學評估,不得拒絕和隱瞞,并責令疫苗上市許可持有人整改,還應當提供加蓋其印章的進口藥品通關單復印件或者電子文件,縣級以上人民政府衛生健康主管部門可以對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告直至撤職處分, 第九條國務院和省、自治區、直轄市人民政府建立部門協調機制,批簽發機構應當予以核實, 第九十條疾病預防控制機構、接種單位違反本法規定收取費用的, 第七十二條疫苗質量管理存在安全隱患,應當提供加蓋其印章的批簽發證明復印件或者電子文件;銷售進口疫苗的,并將調查、診斷結論告知受種者或者其監護人, 第十二條各級人民政府及其有關部門、疾病預防控制機構、接種單位、疫苗上市許可持有人和疫苗行業協會等應當通過全國兒童預防接種日等活動定期開展疫苗安全法律、法規以及預防接種知識等的宣傳教育、普及工作,并如實記錄提出醫學建議情況,作出必要的解釋說明,或者連續發生重大疫苗安全事故,支持多聯多價等新型疫苗的研制,縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門負責本行政區域預防接種監督管理工作,

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